招聘企业 某国跨企业集团医药合资公司 委托职位 工艺研发高级主任

工作地点 湖北 年薪 60万

保密星级 难度星级

推荐人数 8人 运行周期 21天

关键岗位要求

岗位职责：
主要职责 Major Responsibility
基础 知识
1、精通并熟练操作工艺分析相关仪器：如 HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS 等，且能
做一些基本日常的维护；
2、精通仪器分析原理及仪器结构部件；
3、具备深厚的分析专业知识，熟悉相关法律法规，如 ICH、中国药典、美国药典 等；
4、了解最新的分析进展；
5、了解药物研发所涉及到的分析技术
6、了解药物研发的各个环节分析工作的作用
分析 技能
1、能在 PAS 整体部门发挥领导作用，主导工艺分析的技术研究；
2、能在分析研发过程中提出合理的创新思路；
3、能够独立负责多个工艺分析项目，对项目中出现的问题能独立解决；
4、对客户提出的项目问题和要求，能提出合理的建议和解决办法；
5、能独立与客户进行日常交流，独立与客户进行电话会议讨论相关的项目；
6、负责项目的各类报告（如：分析方法，COA, R&D report, update, investigation report 等）的起草、修订和审阅
管理 能力
1、能够管理并指导 PAS 项目的分析方法开发；
2、参与员工的培训和所有操作的规范化；
3、能够独立管理复杂项目，并且帮助组员解决分析中的疑难问题；
4、管理 PAS 部门所有的方法开发及预验证
5、确保所有的方法开发及预验证及时有效地完成
6、保证及提高员工的绩效管理
公共 事务
1、全权负责员工和实验室的安全管理及 IP 保护工作；
2、维持所有的仪器设备在良好的状态，以满足 PAS 分析工作正常运转要求；
3、审核和批准 PAS 的各种程序文件和质量相关文件，如 SOP、分析方法转移
和方法确认；
4、参与部门的 5S 管理；
5、负责部门内 EHS、IP 保护等公司合规内容的培训和监督。
6、年度预算草案的制定，并有效地控制实验室成本
7、确保 PAS 实验室在良好的环境中运行
任职资格：
学历要求
Education 学历 药学、化学、化学工程或分析化学相关专业硕士及以上学历
专业知识 掌握常规色谱和光谱分析方法及 API 的物性分析；熟悉
USP、EP 和 CP 等各国药典；具有丰富的 cGMP 知识和
经验。
外语(日语 or 英语） 熟练掌握英文
计算机 良好
经验要求
Experience 工作年限 十年以上工作经验（或硕士 4 年以上工作经验）
职称
资质证书